Johnson & 约翰逊one-dose COVID-19 vaccine may be on horizon

通过: 妮妮特·索萨(Ninette Sosa),

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阿肯色州(KNWA / KFTA) - 约翰逊&约翰逊即将结束其COVID-19疫苗试验第三阶段的数据分析。

詹森,约翰逊的比利时单位制药部门&Johnson,据报道大约有45,000人参加了3期临床试验,也称为 合奏,截至12月。根据数据,9月底招募了第三阶段的参与者 第一阶段和第二阶段 据完成 全球研究主管&Janssen Mathai Mammen的开发。

疾病控制中心(CDC)报告说,在美国有1,020万人接受了第一剂辉瑞或Moderna疫苗。截至1月13日,已经分发了超过2900万剂。

关于第三代疫苗

  • 需要一剂。
  • 可以在-4华氏度“保持稳定”两年。
  • 可以在35-46华氏度下“保持稳定”至少三个月。
  • 疫苗有效性数据预计将于2021年1月下旬完成。
  • 计划在2月向美国FDA申请紧急使用授权(EUA),并在其他国家/地区提交申请。
  • 目标是到2021年在全球范围内提供10亿剂。
  • 詹森于2020年8月签署了一项美国协议,一旦获得批准,将生产/交付1亿剂。
  • 该疫苗将在荷兰的莱顿生产。
  • 如果获得批准,这将是继辉瑞和Moderna之后的第三种COVID-19疫苗。

至少两个国家新闻媒体 已报告 那约翰逊&约翰逊(Johnson)可能无法实现其生产目标,因此最多可能要推迟两个月。到2月底,该公司“认捐”了1200万剂。 

约翰逊& 约翰逊statement:  大流行没有迹象表明减缓迹象,而且我们和所有人一样,都渴望有更多的工具来阻止这种大流行。同时,了解我们的候选疫苗的供应情况还为时过早,因为我们还没有第3阶段的数据,也没有申请或获得紧急使用授权。我们一直与监管机构进行积极的讨论,包括批准和验证我们的制造流程。我们已经开始生产候选疫苗,并且对我们能够履行与政府签署的2021年供应承诺的能力充满信心,并且我们希望在实现其中一些步骤后能分享更多细节。

J&J STATEMENT

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